GSK: la FDA va examiner la demande d'AMM pour le linerixibat
information fournie par Cercle Finance 02/06/2025 à 10:57
Cette décision s'appuie sur les résultats positifs de l'étude de phase III GLISTEN, présentée en mai, qui a démontré une amélioration rapide et significative du prurit et des troubles du sommeil associés, avec un profil de sécurité conforme aux données précédentes.
Le linerixibat n'est actuellement approuvé dans aucun pays. GSK souligne le potentiel de ce traitement pour une pathologie aux options thérapeutiques limitées.
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